(安詩曼除濕機已廣泛應用于藥品車間)
藥品車間除濕機的使用是依據(jù)藥品出產質量治理標準第十七條潔(區(qū))的溫度和相對濕度應與藥品出產工藝要求相順應。無非凡要求時,溫度應節(jié)制在18~26℃,相對濕度節(jié)制在45~65%。若到達這一要求,制藥廠出產車間必需設置空氣調理凈化裝置,溫度、濕度的節(jié)制經過相應的加熱、制冷和加/除濕設備安裝完成,以到達GMP的要求。
藥品應按規(guī)則的貯存要求專庫、分類寄存。貯存中藥品按溫、濕度要求貯存于響應的庫中。制藥出產企業(yè)搜檢評定規(guī)范中:出產情況沒有空氣凈化要求的體外診斷試劑產物,能否對出產車間的溫濕度進行節(jié)制。出產施行細則中有一條:對空氣有干燥要求的操作間內應裝備空氣干燥設備,保證物料不會受潮蛻變,按期對除濕設備進行維護,監(jiān)測室內空氣濕度。
由此可見,制藥行業(yè)的溫濕度是相當嚴格的要求,而除濕機是對濕度調節(jié)的一種重要設備。